杉杉来了

二 |     8月13日，钱塘生物医药产业再迎里程碑时刻。中国科学院官微发文称，地球化学研究所科研团队对嫦娥五号月壤样品开展研究，通过红外光谱和纳米离子探针分析，发现嫦娥五号矿物表层中存在大量的太阳风成因水。位于杭州医药港的天境生物（TJ Biopharma）宣布，其产品注射用菲泽妥单抗（商品名：境斐®）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于与来那度胺和地塞米松联合用药，治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。这是该产品在全球范围内的首次获批。境斐®是一款靶向CD38的人源单克隆抗体，由天境生物在中国完成了多发性骨髓瘤适应症的临床开发与注册申报。该研究证实了月表矿物是水的重要储库，为月表中纬度地区水的分布提供了重要参考。据悉，这一成果日前在国际学术期刊《自然·通讯》发表。今年4月，该企业与全球生物制药巨头渤健达成战略合作，渤健获得该产品大中华区独家权益，交易总金额达8.5亿美元。这一合作也标志着渤健实现了菲泽妥单抗全球权益的统一。根据协议，渤健将负责商业化，天境生物则依托其位于杭州医药港的GMP生产基地负责商业化供药。该基地已取得药品生产许可证，可实现核心产品的本土化稳定供应。根据科研团队的估算，太阳风质子注入为嫦娥五号月壤贡献的水含量至少为170ppm，相当于每吨月壤中至少含有170克的水。而今年1月份首次在月壤中发现有水时，测算的数据为每吨月壤中约有120克的水。这样一看，对比就很明显了，也就是为什么将嫦娥五号月壤"水"判定为高含量水。“十年前，这些产品要等在国外上市了，再引进到中国重新做开发。目前，我们自主研发的产品把权益授权给海外公司。

三 | 证实了月球有水，那么这些水又是从何而来的呢？ 据介绍，我国科研团队在今年1月份首次在月壤中发现有水时，发布了一组数据。根据研究显示，1吨月壤中约有120克水，1吨岩石中约有180克水。

四 | ”天境生物董事长钱丽丽此前在接受央视《焦点访谈》采访时所说，从“引进来”到“授权出海”，钱塘创新药正完成角色的根本转换。

五 | 并且结合样品分析，月壤中的水绝大部分是来自于太阳风的贡献，岩石中多出来的水则可能代表了月球内部水。境斐®的获批，也意味着今年以来钱塘已有3款1类创新药上市，数量位居全省第一。据报道，在今年6月份，我国科研团队还发现嫦娥五号着陆区月壤中明显含有羟基形式的“水”，但平均含量较低。同时研究表明，嫦娥五号月壤样品中肯定存在来源于月球内部的原生水。从“年年都有创新药”的目标提出，到如今多款产品密集落地，这一愿景正在钱塘一步步成为现实。研究团队对嫦娥五号月球样品的实验室分析，发现了至少一种含水矿物：羟基磷灰石，证明了嫦娥五号月壤样品中存在来自岩浆结晶过程的“水”，说明“水”在月球晚期岩浆活动过程中不仅存在，而且可能起到了非常重要的作用。截至目前，杭州医药港已集聚生物医药企业1800余家，累计4款1类创新药获批上市。另有138个创新药进入临床试验，数量居杭州市首位，其中14个药品处于临床三期。

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Published on:01:54:25